韩国食品医药品安全处认定韩国“美得妥”肉毒素产品使用未经批准的原液，通过材料造假获得流通许可，违反了法律，并要求公司召回和销毁有关产品。[1]
此前，这家公司为了开拓中国市场，正在向国家药监局申报许可。但事实上，这种肉毒素已经通过各种非法渠道流入国内的各个医美机构。
这不是这家公司第一次被查出生产不规范。去年5月，“美得妥”公司的无菌生产车间被检测出细菌超标。[2]另外2003年至2005年期间，在还未获得韩国食品医药品安全处正式许可的情况下，该公司将临床试验阶段的样品送往了整形医院。据韩国报道，这家公司每年中国市场的销售额就达700亿韩元，约合人民币4.1亿元。
肉毒素是目前已知的在天然毒素和合成毒剂中毒性最强烈的生物毒素之一，甚至曾经是一种可怕的生物武器。后来，科学家发现肉毒素可以麻痹肌肉并持续数个月。1989年，美国食品与药品管理局首先批准用于治疗神经肌肉疾病。1992年，加拿大皮肤科和眼科医生使用A型肉毒素除眉间纹的临床研究获得成功，打开了肉毒素应用于医疗美容的大门。
它的作用机理是通过阻断神经末梢释放乙酰胆碱，同时减少神经肌肉连接，引起肌肉松弛，达到祛除动态皱纹的效果。[3]别怕，医美用的A型肉毒素已经是被稀释了40万倍，在安全剂量下规范注射并不存在安全隐患。近年来，有研究证明肉毒素在治疗瘢痕增生、咬肌肥大、面部塑性、改善面部畸形、改善面部皮肤、瘦小腿等方面有很大的潜力。[4]
注射肉毒素，可能会发生过敏反应。有些人的过敏反应严重，有可能需要用到肾上腺素进行急救。因此，对肉毒素过敏的人千万不要以身试“药”，若是不小心可能会丢了性命。注射肉毒素毕竟是一个侵入性的操作，如果本身凝血功能不好、服用抗凝药或者吸烟的人，极易产生出血性水肿。神经损伤
注射进血管肌肉受损导致的不美观刺过眼眶引起的眼球后出血和致盲风险注射颈纹导致声带和喉头肌肉麻痹……
《中国基层医药》报道了一例因大量注射肉毒素导致的中毒病例。一名26岁女性患者在短时间2次注射肉毒素共500U后出现全身乏力、胸闷、眼睑下垂等不适症状。
医源性肉毒素中毒患者常见的临床表现为肢体肌肉麻痹（四肢无力、乏力、肌力下降），咽麻痹（吞咽困难、呛咳、构音不清），眼肌麻痹（视物模糊、复视、眼睑下垂）和呼吸机麻痹（呼吸困难、胸闷）等[6]。
此次韩国“美得妥”肉毒素的材料造假令人忧心。该企业的肉毒素在国家药监局未批准的情况下，在国内的医美市场占有如此大的份额，很难想象，有多少人在使用这款来源途径不明、品质未被国家监控的医美产品。我们尚不知该公司使用的肉毒素原液是“以次充好”，还是“添加过量”；也不知道使用这样的产品究竟对健康有没有损害。值得注意的是，国内的医源性肉毒素中毒主要发生在医疗美容领域，而国外则多发生于治疗神经-肌肉接头疾病和腋臭等，说明我国肉毒素使用可能存在美容行业滥用情况。[6]加之医美行业乱象丛生，据艾瑞咨询的行业研究报告，2019年中国具备医疗美容资质的机构约13000家，而全国依然有超80000家非法医美机构。而非法参与医疗美容的从业人员超过10万。[7]艾瑞行研报告称，市面上流通的针剂正品率只有33.3%，也就是说，1支正品针剂背后伴随着至少2支非法针剂的流通。
据艾瑞行业研究报道，国内被批准的肉毒素品牌仅两种，而来自韩国的“粉毒、白毒、绿毒”均为水货、假货，通过非法走私入境。医源性肉毒素中毒的报道在国内比较少见，但实际发生率较高，上海交通大学医学院附属第九人民医院就曾在短短3个月内收治96例，均为美容所致。[6]
如今，中国已成世界第二大的医美市场，但由于监管体制不完善，消费者的辨别能力不强，很多医美机构违法、违规展开医疗美容服务，导致医美风险增大。建议各位爱美的小姐姐，在选择医美机构和医美项目时，能够认真甄别，尽量去正规的医疗美容医院，切勿听信医美销售的一家之言。参考文献：
[1]央视财经.医美界曝惊心大丑闻！知名肉毒素产品造假，被吊销许可证！每年在中国销售额超4亿…[2]央视财经.认准它！韩国销量第一的肉毒素品牌，被曝生产车间细菌超标！部分流入中国美容整形机构→[3]陈云霞.肉毒杆菌毒素注射在临床美容中的应用效果[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(08):65+76.
[4]李航.肉毒素在整形美容方面的应用现状[J].西南军医,2020,22(02):144-146.[5]虞瑞尧.A型肉毒杆菌毒素在皮肤科临床上的应用[J].国外医学.皮肤性病学分册,2002(06):382-384.[6]徐霁,王柳清,张守成, 等.医源性肉毒素中毒误诊一例并文献复习[J].中国基层医药,2020,27(4):417-422. DOI:10.3760/cma.j.issn.1008-6706.2020.04.008.[7]乱象丛生 中国医疗美容行业洞察白皮书 2020年[A]. 上海艾瑞市场咨询有限公司.艾瑞咨询系列研究报告（2020年第5期）[C].:上海艾瑞市场咨询有限公司,2020:47.